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Sage acciones de sobretensiones de 15% después de que la FDA Aprueba acelerado de la depresión de desarrollo de fármacos

Las acciones de Sage Terapéutica subió un 15 por ciento el martes después de que la compañía dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos ha aclarado para acelerar el desarrollo de su medicamento para tratar el trastorno depresivo mayor y la depresión posparto.

Sabio dijo su juicio en curso en las mujeres con depresión posparto ahora será designado un estudio fundamental, que permite que los datos, si es positivo, para apoyar la reglamentación de la presentación. Los planes de la compañía para iniciar una juicio de la fase 3 en el trastorno depresivo mayor en la segunda mitad de este año.

La droga, la SALVIA-217, en febrero recibió terapia de la brecha de designación, lo que permite un potencialmente acelerado la aprobación de la reglamentación del proceso. Esto se produjo después de Sage anunció el avance de los resultados de un ensayo de fase 2 en diciembre.

El comisionado Scott Gottlieb ha empujado a la FDA para revisar y aprobar los medicamentos más rápido. El año pasado, Gottlieb primer líder de la agencia, la FDA aprobó un número de registro de medicamentos genéricos y un puñado de biosimilares, o copias de las versiones de los complejos, los fármacos biológicos.

“Sabio es emocionados de recibir retroalimentación por parte de la FDA, que proporciona una posible innovador camino a seguir para el desarrollo de SAGE-217 para el tratamiento de la depresión”, dijo el director ejecutivo el Dr. Jeff Jonas.

Antes del inicio de la negociación del martes, las acciones de Sage había caído casi un 11 por ciento este año.