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Biogen la enfermedad de Alzheimer de drogas éxito: Un gran paso porque casi todo lo que vino antes de él ha fallado

Ha habido una gran ausencia en la lista de la compañía farmacéutica avances en las últimas décadas: un fármaco para tratar la Enfermedad de Alzheimer, la forma más común de demencia que algunos expertos creen que podría por sí solo a la quiebra de Medicare en cuestión de décadas. Como fármacos para el cáncer de ensayos clínicos han alcanzado un 20% de tasa de éxito, la búsqueda de un medicamento para el tratamiento de la demencia ha sido uno de los de la medicina moderna mayores frustraciones: un 99,6 por ciento de tasa de fallo.

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Las placas de amiloide se acumulan fuera de las neuronas. Las placas de amiloide son rasgos característicos de la enfermedad de Alzheimer. Conducir a una degeneración de las neuronas afectadas.

En esa larga historia de intentos fallidos ayuda a explicar por qué los positivos resultados de los ensayos clínicos de una nueva enfermedad de Alzheimer de drogas informó el jueves por Biogen y con sede en Tokio, Eisai enviados acciones de Biogen alza. Las empresas informaron que “estadísticamente significativo” evidencia de que la droga, BAN2401, un anticuerpo dirigido en contra de la proteína beta amiloide, puede retrasar la progresión de la enfermedad mortal. Los inversores están prediciendo el final de la droga tiene un 50% de probabilidad de obtener la aprobación, Salim Syed, de Mizuho Securities analista, dijo a CNBC el viernes.

Pero Biogen funcionarios fueron más cautelosos en su optimismo, y por una buena razón. La proteína beta amiloide ha sido durante mucho tiempo la hipótesis de que la causa principal de la enfermedad de Alzheimer, y como resultado de ello, el objetivo de la mayoría de los ensayos de medicamentos. Pero el fracaso ha sido tan implacable que algunos demencia expertos han cuestionado la industria de la droga del enfoque estrecho sobre amiloide. Algunos foco se ha trasladado a la proteína tau. BAN2401 es la primera etapa tardía, anti-amiloide de anticuerpos para lograr resultados estadísticamente significativos a los 18 meses, Biogen informó.

El retraso del deterioro cognitivo, en lugar de detener o revertir, es todavía progreso

“Muy alentador”, dijo Biogen presidente Stelios Papadopoulos a CNBC la Campana de Cierre del viernes. Es la primera vez que un fármaco ha demostrado la capacidad para eliminar la placa amiloide, y “lo que es más importante … que la separación de la placa se asoció con una desaceleración del deterioro cognitivo”, dijo. Pero Papadopoulos dijo que aún queda mucho por hacer: “no Es como si hemos mejorado la condición o nos estabilizado incluso el deterioro cognitivo. Hemos disminuido el deterioro cognitivo.”

Biogen del juicio de la droga de nuevo a prueba a los 18 meses después de que fue originalmente considerada incorrecta después de 12 meses. Esta vez, la 856 pacientes en el ensayo “demostró una diferencia estadísticamente significativa ralentización de la progresión de la enfermedad” en comparación con los que tomaron un placebo.

“Soy optimista,” El de la Clínica Mayo Ronald Petersen, quien dirige la Enfermedad de Alzheimer, Centro de Investigación, dijo a CNBC Poder del Almuerzo.

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Estoy cautelosamente optimistas acerca de esta enfermedad de Alzheimer de prueba: Especialista
Hace 9 Horas | 01:55

La noticia debe proporcionar un impulso muy necesario a la hipótesis del amiloide. Muchos de los principales investigadores a creer que la búsqueda de un éxito de Alzheimer de drogas es sólo una cuestión de tiempo, pero que han sido llamadas a una mayor búsqueda de potenciales de Alzheimer objetivos de la droga. Uno de ellos es Jeff Cummings, director fundador de la Clínica de Cleveland para la Salud del Cerebro, que ha publicado un informe anual para los años de seguimiento de la insuficiencia de la enfermedad de Alzheimer los medicamentos , y subraya la urgente necesidad de medicamentos. Cummings ha fomentado la investigación más allá de la proteína amiloide hipótesis. Pero él emitió una declaración positiva sobre el Biogen juicio. “A los 18 meses los resultados de la BAN2401 juicio son impresionantes y prestar un importante apoyo para la hipótesis del amiloide”, dijo.

“En esta primera etapa en el desarrollo de fármacos, en mi opinión, algo que dice que la droga está teniendo el efecto deseado en el cerebro es una buena cosa”, dijo Eric Siemers, miembro fundador de la Asociación de Alzheimer de Investigación de la mesa Redonda, dijo a CNBC el viernes. “Parece que direccionalmente estamos en el camino correcto. … vamos en la dirección correcta”.

Todavía no existe un tratamiento que puede retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, la forma más común de demencia. Los fármacos actuales pueden hacer nada más que aliviar algunos de los síntomas. Los actuales $259 millones de costo de la enfermedad de Alzheimer atención en los estados UNIDOS lleguen a un “insoportable” de 1 billón de dólares anuales de aquí a 2050, según la Asociación del Alzheimer.

Syed en Mizuho dijo más detallada de los datos sobre el ensayo es probable que se presentan durante la enfermedad de Alzheimer de la Asociación de la Conferencia Internacional a finales de julio de este año. El ensayo de Fase III para la droga, Biogen la prueba final, saldrá a finales de 2019 o principios de 2020.

Papadopoulos dijo a CNBC el mejor escenario para un tratamiento disponible para los pacientes en dos o tres años a partir de ahora. Él dijo que era “demasiado” prematuro especular sobre una posible etiqueta de precio.

En el cerebro los expertos dicen que la continuación de esperar por un milagro de la droga no va a ayudar a personas que sufren de la enfermedad hoy en día, y que un enfoque en los cambios de estilo de vida sigue siendo el único y más importante herramienta de un individuo tiene bajo su propio control para intentar ralentizar el deterioro cognitivo causado por la enfermedad de Alzheimer.