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La FDA dijo jefe de la agencia está considerando la rápida revisión de registro para los nuevos e-cigs con tecnología para evitar que los jóvenes utilizan

La Administración de Alimentos y Drogas está considerando la posibilidad de rastrear rápidamente el proceso de revisión de los cigarrillos electrónicos que incluyen características que hacen que los productos menos propensos a ser utilizados por los niños, el Comisionado Scott Gottlieb le dijo a CNBC el jueves.

Gottlieb la semana pasada anunció un histórico de la ofensiva en la dirección de e-cigarrillos después de revisar inéditos de datos federal ha revisado mostrando adolescente ha llegado a la “epidemia” de los niveles. La FDA ordenó cinco marcas — Juul, British American Tobacco‘s Vuse, Altria‘s MarkTen, Imperial Marcas‘ Blu E-cigs y Japan Tobacco‘s de la Lógica — a presentar planes dentro de los 60 días detallando cómo van a evitar que los adolescentes el uso de sus productos.

Algunos fabricantes han dicho que la agencia del requisito de que cualquier nueva dirección de e-cigarrillos deberán someterse a revisión antes de entrar en el mercado de les impide la introducción de nuevos productos que podrían frenar la juventud de uso, incluyendo las características de bluetooth que podría deshabilitar ellos cerca de las escuelas.

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La FDA para e-cig de decisiones: Arreglar ‘epidemia’ de adolescentes del uso o de los productos pueden ser retirados de
11:40 AM ET, Miércoles, 12 de Septiembre de 2018 | 00:49

Sin embargo, Gottlieb, dijo, mientras que las empresas han hablado sobre estas ideas con los periodistas y los políticos, que no se han criado con la FDA. Dijo que la puerta es “muy abierto a ese tipo de discusión”.

“Creo que si alguien se acercaba a nosotros con una buena idea sobre cómo un producto puede ser modificado para que sea menos atractivo para los niños, o los menos proclives al uso indebido por los niños, lo que estaría muy interesado en ese producto, y estaríamos muy interesados en tener una discusión en torno a eso, y cómo podríamos poner que a través de un eficaz proceso de regulación”, dijo.

Juul, la marca que domina casi el 73 por ciento de los e-cigarrillos del mercado, dijo que “cree que la tecnología es absolutamente una parte de la solución.” Los planes de la compañía para el lanzamiento de los dispositivos habilitados para bluetooth internacionalmente el próximo año, según una persona familiarizada con el asunto.

Los productos que estaban en el mercado antes de Agosto. 8 de 2016, se supone que para iniciar la fase de revisión de este año hasta Gottlieb ampliado el plazo hasta Agosto. 8 de 2022. Él dijo el jueves que la FDA está considerando activamente la posibilidad de restituir el plazo original, el significado de las compañías puede ser necesaria antes de presentar las solicitudes. También puede tirar con sabor a productos del e-cigarrillo del mercado hasta que esas aplicaciones son revisados y limpiados.

Los críticos han regañado Gottlieb para dar nunca compañías de e-cigarrillos más tiempo. Dijo que no era necesario porque no estaba claro qué la FDA quería de los fabricantes. Ahora, un año más tarde, la FDA ha emitido algunas directrices y planes que pronto se libere más.

Si había cumplido con la fecha original, las empresas han comenzado a enviar las solicitudes y no haber recibido una decisión hasta el próximo año.

“Lo que no podía prever, y lo que no previó, con toda justicia, fue lo rápido de la juventud uso de acelerar,” dijo Gottlieb.

En su defensa, Gottlieb, dijo, si la agencia no había hecho nada de manera diferente y se mantiene el original de la solicitud de plazo, el crecimiento de la juventud del e-cigarrillo de uso en 2018 todavía habría sucedido.

“Aún estaríamos donde estamos ahora, que es tener que contemplar lo que vamos a hacer a la madre que utilizar”, dijo.

Desde la semana pasada el anuncio de la FDA ha comenzado a llegar a los cinco fabricantes de programar reuniones con Gottlieb y la agencia Centro de Productos de Tabaco. Mientras que las empresas que ponen en común sus planes, Gottlieb, dijo, el centro también crear un amplio conjunto de propuestas para abordar los jóvenes las utilizan.

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4:18 PM ET de Lunes, 17 de Septiembre de 2018 | 10:22